|
| Широкий выбор аксессуаров:
| Смотреть каталог |
Ламинарный шкаф микробиологической безопасности предназначен для уменьшения риска заражения оператора во время работы с опасными или потенциально опасными микроорганизмами и защиты образца, является результатом производства шкафов биологической защиты с учетом пожеланий пользователей.
Ламинарный шкаф автоматически поддерживает требуемую скорость ламинарного воздушного потока для обеспечения необходимой чистоты среды в рабочей зоне.Во время работы воздух из помещения попадает на входную решетку. В отсеке, под рабочей зоной, он смешивается с воздухом, только что проходившим через рабочую область. Этот «отработанный» воздух втягивается с помощью вентилятора через заднюю область ламинарного шкафа, где приблизительно 70% воздуха рециркулирует через входной НЕРА- фильтр и возвращается в рабочую зону. Воздух, выходящий из ламинарного шкафа, проходит очистку на выходном НЕРА фильтре.
Отличительные особенности ламинарных шкафов ОДО «БЕЛАКВИЛОН»
Конструкция рабочей зоны — из нержавеющей стали, устойчивая к обработке дезрастворами, вогнутая рабочая поверхность, удобная для очистки. Пластиковые детали также устойчивы к дезобработке. Внешний корпус – сталь с порошковым полимерным покрытием.
Шкаф биологической защиты ( ламинар ) Класс II Тип А2
Ламинарные воздушные потоки защищают рабочую зону от загрязнения частицами, находящимися в окружающем воздухе. Многим медицинским и исследовательским лабораториям требуется стерильная рабочая среда для проведения специализированных работ. Одним из самых распространенных решений для организации стерильного пространства являются ламинарные боксы (ламинары, ламинарные шкафы).
Ламинарный шкаф Herasafe Thermo Fisher ScientificЛаминарный шкаф создает рабочую среду любого размера, прогоняя воздух через систему фильтрации и всасывая его через рабочую поверхность в ламинарном или однонаправленном воздушном потоке. Они обеспечивают отличную чистоту воздуха удовлетворяющую ряду лабораторных требований.
Ламинарные боксы подходят для различных исследований, особенно там, где требуется отдельная чистая окружающая среда для небольших предметов, например, чувствительных к частицам электронных устройств. В лаборатории ламинары обычно используются для специализированной работы. Шкафы могут быть адаптированы к конкретным требованиям лаборатории и также идеально подходят для общих лабораторных работ, особенно в медицинском, фармацевтическом, электронном и промышленном секторах.
Ламинарные боксы или шкафы с ламинарным потоком воздуха обычно изготавливаются из нержавеющей стали без зазоров или швов, тем самым предотвращая накопление бактерий в любом месте рабочей зоны.
Ламинарные шкафы работают за счет использования ламинарного потока воздуха, проходящего через один или несколько фильтров HEPA, предназначенных для создания свободной от частиц рабочей среды и обеспечения защиты образцов. Воздух проходит через систему фильтрации и затем всасывается через рабочую поверхность.
Обычно система фильтрации содержит предварительный фильтр и фильтр HEPA. Шкаф для ламинарного потока закрыт по бокам и в нем поддерживается постоянное положительное давление воздуха, чтобы предотвратить проникновение загрязненного воздуха в помещение.
Следует отличать ламинарный и вытяжной шкаф. Последние используются более для вентиляции, чтобы защитить помещение лаборатории от попадания летучих ядовитых веществ. Ламинар же не только защищает помещение, но и образцы и приборы, находящиеся в нем.
Классы защиты
Согласно мировым стандартам, ламинарные боксы разделают на три класса безопасности. Чем выше класс – тем выше защита.
Стоит отметить, что ламинарные шкафы первого класса отечественного производства не соответствуют мировым стандартам этого класса и в них воздушные потоки направлены наружу, поэтому бокс не защищает окружающую среду.
Ламинарные шкафы могут изготавливаться как в горизонтальном, так и в вертикальном исполнении. Существует множество различных типов шкафов с различными типами воздушных потоков для разных целей.
Все они обеспечивают рабочее пространство, не содержащее загрязнений, и могут быть адаптированы к требованиям любой лаборатории.
Горизонтальные ламинарные шкафы
Получили свое название из-за направления потока воздуха, который поступает сверху, а затем меняет направление и течет по горизонтали. Постоянный поток фильтрованного воздуха обеспечивает защиту материала и продукта.
Вертикальные ламинарные шкафы
В таких шкафах поток воздуха направлен вертикально вниз на рабочую зону. Воздух может покидать рабочую зону через отверстия в основании. Вертикальные ламинары могут обеспечить большую защиту оператора.
Ламинарный шкаф автоматически поддерживает требуемую скорость ламинарного воздушного потока для обеспечения необходимой чистоты среды в рабочей зоне.
Во время работы воздух из помещения попадает на входную решетку. В отсеке, под рабочей зоной, он смешивается с воздухом, только что проходившим через рабочую область. Этот «отработанный» воздух втягивается с помощью вентилятора через заднюю область ламинарного шкафа, где приблизительно 70% воздуха рециркулирует через входной НЕРА- фильтр и возвращается в рабочую зону. Воздух, выходящий из ламинарного шкафа, проходит очистку на выходном НЕРА фильтре.
Отличительные особенности ламинарных шкафов ОДО «БЕЛАКВИЛОН»
Конструкция рабочей зоны — из нержавеющей стали, устойчивая к обработке дезрастворами, вогнутая рабочая поверхность, удобная для очистки. Пластиковые детали также устойчивы к дезобработке.
Внешний корпус – сталь с порошковым полимерным покрытием.
Рабочая зона сконструирована так, чтобы максимально облегчить очистку. Внутреннее пространство — ровная поверхность с минимальным количеством стыков. Подъем лицевого экрана до 510 мм, что позволяет размещать приборы и легко очищать внутреннюю поверхность шкафа .
Встроенная Touch-панель управления. Меню с возможностью выбора языка.
Простота доступа к панели управления – на большом дисплее панели управления отображаются все эксплуатационные характеристики и данные по безопасности (выбор языка, таймер, кнопка включения и выключения вентилятора, состояние фильтра, кнопка включения и выключения светодиодного освещения, УФ-лампа, настройка).
Touch-панель управления находится в поле зрения и в пределах досягаемости в сидячем положении.
Звуковой и световой предупреждающие сигналы.
Шкаф предназначен для использования только в помещении; условия эксплуатации: температура 10° — 40°C, максимальная относительная влажность 80 %.
Шкаф биологической защиты ( ламинар ) Класс II Тип А2 | ||||||
Модели | BA-Safe 90 | BA-Safe 120 | BA-Safe 150 | |||
Электропитание шкафа | Напряжение 230В +/-10%, Частота 50 Гц, Мощность 0.8 Квт | |||||
Дисплей | Контактный, отображает режимы работы прибора, настройки, таймер прямого и обратного отсчета, однократный или периодический отсчет, таймер УФ-лампы, положение лицевого экрана, звуковой сигнал потока, регулировка яркости освещения. | |||||
Двигатель | Двигатель 1-фазный 230 В, 50 Гц, скорость 1150 об/мин, 650W, 2.84 А | |||||
УФ -лампа | УФ- лампа TUV, таймер УФ -лампы, 6000 часов работы Длина волны 254 нм, УФ энергия (uW-cm2)4 240 | |||||
Внутренний размер рабочей зоны (мм, не менее) | 930 х 504 | 1230 х 504 | 1530 х 504 | |||
Мощность освещения | 55W | 75W | 95W | |||
Освещение рабочей зоны | не менее 1500 лк, с регулировкой яркости, цвет светового потока 6000 K (холодный белый свет) | |||||
Рабочая высота подъема лицевого экрана | 200 мм (по заказу 160-250 мм) | |||||
Максим. высота поднятия лицевого экрана | 510 мм | |||||
Сигнализация положения лицевого экрана | Звуковой сигнал положения Предупреждение отображается на дисплее | |||||
Внутренняя розетка | 2 х 230 В 3 А Тип — закрытый | |||||
Наружный размер, Ш х Г х В, мм | 1068,5 х 766,2 х 1506,6 | 1368,50 х 766,2 х 1506,6 | 1668,5 х 766,2 х 1506,6 | |||
х Основание | Высота 69 см (по заказу — высота 40-80 см) |
Наименование документ | «МИКРОБИОЛОГИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И КОРМОВ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ. ГОСТ ИСО 7218-2011″ (утв. Приказом Ростехрегулирования от 13.12.2011 N 1477-ст) |
Вид документа | стандарт, приказ, гост |
Принявший орган | ростехрегулирование |
Номер документа | ИСО 7218-2011 |
Дата принятия | 01.01.2013 |
Дата редакции | 13.12.2011 |
Дата регистрации в Минюсте | 01.01.1970 |
Статус | действует |
Публикация |
|
Навигатор | Примечания |
5.13 Стерилизационный сушильный шкаф
5.13.1 ОписаниеСтерилизационный сушильный шкаф — это камера, которая способна поддерживать температуру от 160 °С до 180 °С для уничтожения (разрушения) микроорганизмов с помощью сухого горячего воздуха.
5.13.2 ИспользованиеВ стерилизационном сушильном шкафу следует стерилизовать только прочное и твердое оборудование, такое как стеклянная посуда и металлические изделия.
Стерилизационный сушильный шкаф не допускается использовать для стерилизации изделий из каучука и пластмассы.
Перед стерилизацией стеклянной посуды и металлических инструментов их очищают и моют.
При стерилизации мерной стеклянной посуды ее регулярно проверяют на точность маркированных объемов.
Температура в стерилизационном сушильном шкафу должна быть одинаковой во всех частях камеры. Сушильный шкаф должен быть оснащен термостатом и термометром или устройством регистрации температуры.
Сушильный шкаф должен быть оборудован индикатором продолжительности работы, программируемым устройством или таймером.
Как только достигается температура стерилизации, процедура стерилизации должна длиться не менее одного часа при температуре 170 °С или поддерживать равноценный режим по параметрам время/температура.
После стерилизации, чтобы предотвратить растрескивание стеклянной посуды, перед ее изъятием из сушильного шкафа необходимо дать время для охлаждения, не вынимая из шкафа.
5.13.3 ПроверкаПроверке подлежат стабильность и равномерность распределения температуры во всех зонах шкафа перед началом применения и после любого ремонта или модификации, которая может повлиять на контроль температуры.
Стерилизационный сушильный шкаф должен быть оснащен калиброванным термометром, термопарой или устройством регистрации температуры соответствующей точности, которое является независимым от автоматической системы регуляции температуры.
Контролирующее устройство должно иметь разрешение 1 °С или менее при температуре, используемой в сушильном шкафу.
Температуру сушильного шкафа следует проверять и регистрировать в течение каждого цикла использования.
5.13.4 ОбслуживаниеПо мере необходимости моют внутренние поверхности сушильного шкафа.
А.А. Ененко, начальник аналитического центра валидации и измерений ООО «ВОСТОК ПОСТ»
Деятельность химических, радиологических, бактериологических и других лабораторий связана с использованием различного рода защитного лабораторного оборудования. Традиционным было использование активной вытяжной системы, которая, до определенного времени, была единственным средством удаления и контроля распространения аэрозолей агентов, образующихся в процессе работы. Однако на сегодняшний день только вытяжной вентиляции недостаточно для обеспечения безопасной работы персонала, и защиты окружающей среды. Помимо этого остро стоит вопрос об организации области пространства с чистой воздушной средой, необходимой для предупреждения попадания на продукт аэрозольных загрязнений из окружающей среды.
Виды защитного лабораторного оборудованияСовременный рынок защитного лабораторного оборудования представляет широкий спектр продуктов, относящихся к лабораторной безопасности, которые, однако, можно разделить на 3 основные группы: химические вытяжные шкафы; ламинарные укрытия (или ламинарные боксы), и боксы микробиологической безопасности.
Химические вытяжные шкафы (рис. 1, а) по сути, представляют собой улучшенную версию вытяжных зонтов, подключаемых к активной вытяжной системе. Принцип работы шкафа заключается в удалении паров вредных веществ из рабочей камеры в жестко подключенную активную систему вытяжной вентиляции, с помощью направленного внутрь шкафа через рабочий проем воздушного потока. Вытяжной шкаф обеспечивает только защиту оператора от паров и аэрозолей вредных веществ, с которыми производится работа.
Рис. 1. а – химический вытяжной шкаф, б – ламинарное укрытие.
Ламинарные укрытия (или ламинарные боксы) (рис. 1, б) предназначены для создания беспылевой абактериальной воздушной среды и применяются при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне. Бокс используется при работе с препаратами и бактериальными культурами, не представляющими угрозы здоровью оператора, когда необходима защита рабочего материала от загрязнения из окружающей среды, или работа с объектом требует стерильной рабочей зоны. Воздух из помещения проходит через фильтры тонкой очистки воздуха HEPA (High Efficiency Particulate Absorbing ) и подается в рабочую камеру однонаправленным вертикальным ниспадающим потоком. Из рабочей зоны воздух попадает обратно в помещение. Следует отметить, что ламинарное укрытие не обеспечивает защиты ни оператора, ни окружающей среды.
Наиболее востребованным типом защитного лабораторного оборудования сегодня являются боксы микробиологической безопасности (БМБ). Даже среди специалистов в области инженерного обеспечения микробиологической безопасности существует путаница в терминах, касающихся БМБ. Это связанно с тем, что на сегодняшний день в РФ не существует единой согласованной системы нормативно технической документации, определяющей минимум технических и эксплуатационных характеристики БМБ, а также регламентирующий порядок эксплуатации и проведения проверок.
С 1 декабря 2011 года в силу вступил новый российский стандарт ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности», который является прямым переводом европейской нормы EN 12469-2000. Данный документ определяет технические требования, конструкцию БМБ, а так же состав, периодичность и методики проверок эксплуатационных характеристик БМБ. Согласно новому стандарту отличительной особенностью всех боксов микробиологической безопасности является возможность работы с потенциально опасными и опасными микроорганизмами. Также стандарт разделяет все БМБ на три класса.
БМБ I класса (по ГОСТ Р ЕН 12469-2010) – это БМБ с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс должен быть сконструирован таким образом, чтобы обеспечивать защиту оператора от выброса диспергированных контаминированных частиц, образовавшихся внутри бокса. Это достигается с помощью направленного внутрь бокса через рабочий проем воздушного потока, с последующей его фильтрацией и удаления из бокса.
Таким образом, БМБ I класса предназначен для обеспечения защиты оператора и окружающей среды при работе с вредными для здоровья человека агентами. Действие бокса основано на принудительном удалении опасных веществ из рабочей зоны через НЕРА фильтр и выбросе их обратно в помещение или во внешнюю вытяжную систему. При работе с двумя агентами исключается их перекрестная контаминация за счет создания восходящего потока воздуха. Схема потоков воздуха БМБ I класса приведена на рис.2,а.
а б в
Рис.2. а – БМБ I класса, б – БМБ II класса, в – БМБ III класса.
БМБ II класса (по ГОСТ Р ЕН 12469-2010) – это БМБ с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс должен быть сконструирован таким образом, чтобы оператор был защищен, риск загрязнения продукта и перекрестного загрязнения низок, а удаление возникающих загрязнений обеспечивалось с помощью профильтрованного воздушного потока, циркулирующего внутри бокса, а также с помощью фильтрации удаляемого из бокса воздуха.
Другими словами, БМБ II класса предназначен для защиты оператора и окружающей среды от контаминации диспергированными аэрозольными частицами, возникающими при выполнении работ с биологическими агентами и микроорганизмами внутри камеры бокса, а также для защиты рабочих агентов от внешней и перекрестной контаминации.
Принцип действия бокса основан на принудительной рециркуляции части воздуха в замкнутом объеме через НЕРА фильтр. Воздух, проходя через приточный НЕРА фильтр, очищается от аэрогенных загрязнений и подается в рабочую зону однонаправленным нисходящим потоком, тем самым создавая в камере бокса чистую воздушную среду и предотвращая перекрестную контаминацию. Часть нагнетаемого вентилятором в камеру повышенного давления воздуха (обычно около 30%) через выпускной НЕРА фильтр выбрасывается в помещение. Из-за искусственно созданного разряжения происходит подсос воздуха в рабочую камеру через рабочий проем. Благодаря этому устанавливается воздушная завеса, обеспечивающая защиту оператора, см. рис. 2,б.
Наконец БМБ III класса (по ГОСТ Р ЕН 12469-2010) –БМБ, в котором рабочая зона полностью изолирована, а оператор отделен от рабочего места физическим барьером (т.е. перчатки механически соединены с боксом). Профильтрованный воздух постоянно поступает в бокс, а удаляемый из БМБ воздух фильтруется для предотвращения попадания микроорганизмов в окружающую среду.
Принцип действия бокса основан на принудительной подаче очищенного воздуха в рабочую камеру с последующим удалением контаминированного воздуха через двухступенчатую систему очистки. Воздух, проходя через НЕРА фильтр, очищается от аэрогенных загрязнений и подается в рабочую зону однонаправленным нисходящим потоком. Воздух из рабочей камеры удаляется в помещение или систему вытяжной вентиляции, предварительно пройдя двухступенчатую очистку. Манипуляции с рабочим материалом осуществляются через перчатки.
Проверка эксплуатационных характеристик оборудования
Важным вопросом, касающимся БМБ, являются проверки эксплуатационных характеристик боксов. Основными документами, обязательными для исполнения и регламентирующими эксплуатацию и минимум проверок БМБ при работе с микроорганизмами различных групп патогенности, являются Санитарные Правила.
СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» требуют проводить проверку скорости входящего потока и контроля целостности фильтра боксов микробиологической безопасности II класса. Безусловно, скорость входящего потока является основным фактором, определяющим защиту оператора, однако при этом методика измерения скорости входящего потока СП 1.3.1285-03 и СП 1.3.2322-08 не регламентируется.
Существует распространенное заблуждение, что скорость входящего потока в боксах II класса равномерна вдоль всего рабочего проема. Это не так. Рассмотрим подробнее вопрос определения скорости входящего потока воздуха в БМБ.
В боксах I класса, как известно, рециркуляция воздуха отсутствует, т.е. весь воздух, проходящий через вентилятор, выбрасывается наружу, предварительно пройдя через НЕРА фильтр. В таких боксах входящий поток образуется из-за создания вентилятором разряжения во всем объеме камеры бокса. Вследствие этого скорость входящего потока примерно одинакова во всем сечении рабочего проема и допускает непосредственные измерения с помощью термоанемометра в плоскости рабочего проема.
В боксах II класса, в отличие от боксов I класса, изоляция оператора от продукта, а также продукта от окружающей среды осуществляется с помощью так называемой воздушной завесы. Эта завеса возникает в результате слияния потоков входящего и нисходящего воздуха в области рабочего проема. Входящий поток возникает как компенсация той части воздуха, которая выбрасывается из бокса в атмосферу, предварительно пройдя через выпускной НЕРА фильтр (см. рис. 2б). Оставшаяся часть воздуха продолжает циркулировать в боксе. В результате наличия в рабочей камере бокса нисходящего потока, а также в результате конструктивных особенностей, разряжение возникает только вдоль узких зон (перфорации), расположенных в плоскости столешниц. По этой причине распределение скорости потока по высоте рабочего проема имеет крайне неоднородный характер: наибольшая скорость потока наблюдается у нижней границы рабочего проема, наименьшая — у верхней. Прямое измерение скорости потока с помощью термоанемометра, в данном случае, может привести к неправильным результатам, т.к. результат измерения сильно зависит от места расположения чувствительного элемента анемометра при измерении. Для того чтобы избежать подобной неопределенности, средняя скорость входящего потока в БМБ II класса определяется как отношение объемного расхода входящего воздуха к полной площади рабочего проема, а оценка средней скорости входящего потока сводится к оценке объемного расхода воздуха. Вследствие того, что входящий и выходящий потоки равны, оценка расхода входящего воздуха может определяться путем оценки расхода выходящего воздуха.
Рис. 3 Распределение потоков воздуха внутри БМБ II класса. 1, 2 – передняя и задняя перфорации соответственно, 3, 4 – эпюры скоростей потоков воздуха с внутренней и наружной стороны рабочего проема (рисунок взят из книги «Чистые помещения. Проблемы, теория, практика.» под ред. А.Е.Федотова).
Помимо обеспечения защиты оператора и окружающей среды, БМБ II класса также обеспечивает защиту рабочего материала от внешней и перекрестной контаминации. Эта защита осуществляется с помощью создания однонаправленного нисходящего потока чистого воздуха, прошедшего через приточный НЕРА фильтр. Требований к скорости нисходящего потока СП 1.3.1285-03 и СП 1.3.2322-08 не предъявляют, в то время как её величина является важным фактором, влияющим на эффективность работы бокса.
ГОСТ Р ЕН 12469-2010 в свою очередь строго регламентирует не только процедуру проверки скорости входящего потока в БМБ I и IIклассов, но также процедуру проверки скорости и однородности нисходящего потока воздуха в камере бокса, методику исследования целостности НЕРА фильтра и процесс визуализации потоков, создаваемых при работе бокса. Эти проверки формируют необходимый минимум испытаний, пройдя который бокс микробиологической безопасности может считаться безопасным для работы.
Характерной особенностью рекомендаций СП 1.3.1285-03 и СП 1.3.2322-08, касающейся применения БМБ, является разделение всех БМБ II класса на типы А и В. Данная классификация боксов производится согласно американскому стандарту NSF/ANSI 49-2009 и появилась в российских документах из рекомендаций ВОЗ. Новый российский стандарт ГОСТ Р ЕН 12469-2010 не производит деления боксов микробиологической безопасности на типы.
В основе разделения боксов на типы А и В лежит их разделение по доле воздуха, рециркулируемого обратно в камеру бокса и помещение установки. В большинстве БМБ II класса только часть воздуха из камеры бокса удаляется через вытяжной НЕРА фильтр. Некоторая часть воздуха, в зависимости от конструкции бокса, продолжает рециркулировать в боксе, проходя через приточный НЕРА фильтр, и подаваясь в камеру бокса. Так, например, в боксах II класса типа A2 процент рециркуляции составляет 70%, в то время как в боксах II класса типа В1 – 30%.
В БМБ II класса типа В2 рециркуляция воздуха в камеру или помещение отсутствует, т.е. 100% воздуха из рабочей камеры бокса, пройдя через НЕРА фильтр, удаляется в атмосферу через вытяжной воздуховод. Такая организация потоков более безопасна в плане работы с ПБА высокой группы патогенности, а также позволяет вести работу в боксе с небольшими дозами летучих газообразных веществ, которые не задерживаются НЕРА фильтрами. К недостаткам использования БМБ II класса типа В2 можно отнести необходимость организации постоянного притока воздуха в помещение установки бокса для компенсации значительного количества удаляемого воздуха.
Отдельно следует остановиться на проверке целостности НЕРА фильтров и герметичности их уплотнений. НЕРА фильтры играют ключевую роль во всех БМБ. От их качества, а также от качества их установки зависит не только чистота воздуха в камере бокса, т.е. защита продукта от внешней контаминации, но и защита окружающей среды от аэрозолей ПБА. Проверка целостности НЕРА фильтров является важным и ответственным моментом при обеспечении биологической безопасности всего учреждения. Следует отметить, что согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 все типы боксов микробиологической безопасности должны оснащаться НЕРА фильтрами класса не ниже h24 по ГОСТ Р ЕН 1822-1. При этом в СП 1.3.1285-03 и СП 1.3.2322-08, регламентирующих использование БМБ в лабораториях, речь идет только о фильтрах тонкой очистки (ФТО), которые, согласно ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка.», имеют существенно меньшую эффективность фильтрации по сравнению с НЕРА фильтрами, выделенными в отдельный класс.
Процедура исследования целостности с использованием микробиологических аэрозолей для таких фильтров нецелесообразна по причине того, что средний диаметр частиц микробиологического аэрозоля существенно превышает размер частиц, на которых НЕРА и ULPA фильтры имеют наименьшую эффективность. Для оценки целостности НЕРА фильтров и качества их уплотнений применяются методы с использованием синтетических полидисперсных аэрозолей, например диэтилгексил себацинат (DEHS), диоктилфталат (DOP) или полиальфаолифин (PAO), и дискретных счетчиков частиц либо специальных фотометров аэрозолей. Методики таких проверок изложены во многих мировых стандартах, например в ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний», Приложение В.6. Недостатками этих методов являются относительная сложность предварительных расчетов и дороговизна оборудования, необходимого для проведения проверок.
Важную роль при проверке эксплуатационных характеристик играет т.н. визуализация потоков или дымовой тест. Дымовые тесты позволяют визуально оценить характер движения потоков воздуха, сильно подверженных внешнему влиянию, в боксе и вблизи него. К примеру, использование нагревательного оборудования внутри бокса может привести к дестабилизации однородного нисходящего потока, тем самым увеличив вероятность перекрестной контаминации. Такие нарушения потока могут быть исследованы только с помощью дымовых тестов.
Основным инструментом, с помощью которого осуществляется проверка и настройка потоков воздуха в боксах микробиологической безопасности, является термоанемометр. Разрешающая способность такого анемометра составляет 0,01 м/с, что вполне достаточно для проверок эксплуатационных характеристик боксов. Диапазон измерения термоанемометров – от 0 до 20 м/с, а относительная погрешность не превышает 5%. Использование крыльчатых анемометров, а так же трубок Пито для измерения скоростей потоков воздуха в БМБ не допускается в виду их недостаточной точности и разрешающей способности при работе с малыми скоростями потоков.
Использование того или иного типа оборудования предполагает применение своей уникальной методики, каждая из которых имеет свои плюсы и минусы.
Таким образом, БМБ являются первой ступенью в обеспечении инженерного контроля распространения микроорганизмов различных групп патогенности. И при правильной эксплуатации способны эффективно обеспечивать не только защиту окружающей среды, но и защиту оператора от продуктов, с которыми производится работа. Правильная эксплуатация, помимо всего прочего, подразумевает проведение периодических проверок эксплуатационных характеристик боксов.
Литература
[1] Национальный Стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности». Станддартинформ 2010, 48с.
[2] Санитарно-эпидемиологические правила. «Безопасность работы с микроорганизмами I – II групп патогенности (опасности)». СП 1.3.1285-03. М:. Госсанэпиднадзор России; 2003, 82с.
[3] Санитарно-эпидемиологические правила. «Безопасность работы с микроорганизмами I – II групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». СП 1.3.2322-08. М:. Роспотребнадзор; 2008, 76с.
[4] Laboratory Biosafety Manual. 3d edition. World Health Organization. Geneva; 2004. 186 р.
[5] Тюрин Е.А., Иванов С.А., Маринин Л.И., Дятлов И.А., Ляпин М.Н. Боксирующие устройства, используемые при проведении работ с биологическими агентами I–II групп патогенности. Проблемы особо опасных инфекций. Выпуск 4 (106). С. 23
[6] Biosafety Cabinetry: Design, Constructions, Performance, and Field Sertification. NSF/ANSI 49 – 2009. NSF International Standard/ American National Standard. 2009. 148 р.
[7] Онищенко Г.Г., Кутырев В.В, редакторы. Биологическая безопасность. Термины и определения. Саратов: «Приволжское издательство»; 2006. 112 с.
Скачать статью
Новости
Все новости
25.02.2021 Новое оборудование для перемешивания Подробнее
15.09.2020 Новые серии холодильного и морозильного оборудования Подробнее
11.11.2019 Снятие с производства термостатов Sahara с акриловыми ваннами Подробнее
02.07.2019 Обновление модельного ряда холодильников и морозильников Подробнее
15.04.2019 Снятие с производства морозильников серии Forma 900 Подробнее
15.11.2018 Снятие с производства ряда холодильников Подробнее
08. 06.2018 Снятие с производства раскапывателей Multidrop 384 и Multidrop DW Подробнее
31.05.2018 Снятие с производства части оборудования и аксессуаров для водоподготовки Подробнее
11.05.2018 Обновление линейки концентраторов Savant Speed Vac Подробнее
03.05.2018 Новая продукция — мобильные камеры Cell Locker для СО2 инкубаторов Подробнее
20.04.2018 Снятие с производства части оборудования Thermo Scientific ELED Подробнее
04.04.2018 Снятие с производства муфельных печей Thermo Scientific M104 50040488 и 50040489 Подробнее
17.03.2018 Снятие с производства инкубаторов-шейкеров Подробнее
22.01.2018 Снятие с производства спектрофотометров Multiskan GO Подробнее
12.01.2018 Снижение цен на обратноосмотические мембраны Подробнее
27.12.2017 Изменение каталожных номеров аксессуаров для систем водоподготовки Подробнее
20. 12.2017 Обновление линейки флуориметров и люминометров Подробнее
15.12.2017 Снижение цен на Varioskan Lux Подробнее
11.10.2017 Представлены новые встраиваемые лабораторные холодильники Подробнее
03.06.2017 Перенос производства оборудования для водоподготовки из Германии в Швецию Подробнее
03.02.2017 Представлен новый рефрижераторный термостат-шейкер Подробнее
12.12.2016 Представлена новая серия рефрижераторных инкубаторов Подробнее
Все новости
|
Шкафы с различными классами безопасности.Они предназначены для защиты оператора, образцов и окружающей среды от различных биологических агентов с низким и умеренным риском с использованием HEPA-фильтра для ламинарного потока.
1. Для всех устройств с ламинарным потоком воздуха требуются некоторые спецификации, касающиеся безопасности и обеспечения качества. Остальные требования зависят от конфигурации и использования лабораторного шкафа безопасности.
2. Монитор воздушного потока, который проверяет, что воздушный поток имеет соответствующую скорость для обеспечения адекватной защиты сотрудников или образцов, является предпочтительной функцией при покупке лабораторного шкафа безопасности.
3. Другой предпочтительной функцией является самопроверка, регулируемая створка, которую можно устанавливать в различных положениях при работе с лабораторным защитным кожухом.
4. Рабочая зона лабораторного шкафа безопасности должна легко чиститься и быть прочной, поэтому рекомендуется рабочая зона из нержавеющей стали.
5. Лабораторные шкафы безопасности должны обеспечивать сигнализацию, чтобы предупреждать пользователей о потенциальных рисках из-за ошибки пользователя или проблем с самим колпаком, таких как открытая створка или недостаточный воздушный поток.
6. Для всех лабораторных защитных кожухов требуется освещение в шкафу, а для определенных применений может потребоваться ультрафиолетовый свет.
7. При покупке установок с ламинарным потоком воздуха основные расходы включают шкаф и вытяжные колпаки, выносной вентилятор, а также воздуховоды и другое оборудование.
8. Прочие расходы включают затраты на установку, которые включают установку шкафа, вытяжной системы и выносного вентилятора.
9. Производители лабораторных шкафов безопасности рекомендуют проводить сертификацию на месте после установки, даже если колпаки проверяются перед отправкой.Это также необходимо при замене фильтров, выполнении ремонтных работ или при использовании вытяжек для опасных или критических приложений или рабочих нагрузок.
10. Когда технический специалист сертифицирует лабораторный шкаф безопасности, необходимо также проверить высокоэффективные воздушные фильтры для твердых частиц. Частота замены фильтра зависит от использования и расположения блока ламинарного воздушного потока, а также от качества воздуха в помещении.
Шкафы с различными классами безопасности.Они предназначены для защиты оператора, образцов и окружающей среды от различных биологических агентов с низким и умеренным риском с использованием HEPA-фильтра для ламинарного потока.
1. Для всех устройств с ламинарным потоком воздуха требуются некоторые спецификации, касающиеся безопасности и обеспечения качества. Остальные требования зависят от конфигурации и использования лабораторного шкафа безопасности.
2. Монитор воздушного потока, который проверяет, что воздушный поток имеет соответствующую скорость для обеспечения адекватной защиты сотрудников или образцов, является предпочтительной функцией при покупке лабораторного шкафа безопасности.
3. Другой предпочтительной функцией является самопроверка, регулируемая створка, которую можно устанавливать в различных положениях при работе с лабораторным защитным кожухом.
4. Рабочая зона лабораторного шкафа безопасности должна легко чиститься и быть прочной, поэтому рекомендуется рабочая зона из нержавеющей стали.
5. Лабораторные шкафы безопасности должны обеспечивать сигнализацию, чтобы предупреждать пользователей о потенциальных рисках из-за ошибки пользователя или проблем с самим колпаком, таких как открытая створка или недостаточный воздушный поток.
6. Для всех лабораторных защитных кожухов требуется освещение в шкафу, а для определенных применений может потребоваться ультрафиолетовый свет.
7. При покупке установок с ламинарным потоком воздуха основные расходы включают шкаф и вытяжные колпаки, выносной вентилятор, а также воздуховоды и другое оборудование.
8. Прочие расходы включают затраты на установку, которые включают установку шкафа, вытяжной системы и выносного вентилятора.
9. Производители лабораторных шкафов безопасности рекомендуют проводить сертификацию на месте после установки, даже если колпаки проверяются перед отправкой.Это также необходимо при замене фильтров, выполнении ремонтных работ или при использовании вытяжек для опасных или критических приложений или рабочих нагрузок.
10. Когда технический специалист сертифицирует лабораторный шкаф безопасности, необходимо также проверить высокоэффективные воздушные фильтры для твердых частиц. Частота замены фильтра зависит от использования и расположения блока ламинарного воздушного потока, а также от качества воздуха в помещении.
Энергоэффективность является ключевым фактором при выборе шкафа безопасности, поэтому Telstar с самого начала представила светодиодное освещение и энергосберегающие ЕС-вентиляторы в линейке шкафов BiOptima.
Серия BiOptima разработана и изготовлена в соответствии с многочисленными международными стандартами биобезопасности, включая EN12469: класс II, NSF49: класс II, тип A2, JIS K 3800: класс II, тип A2. Рабочая зона классифицирована как ISO 14644: класс 4 и GMP, приложение 1: класс A.
Серия BiOptima Cyto также разработана и изготовлена в соответствии со стандартом DIN 12980: шкаф безопасности класса II, предназначенный для работы с цитотоксическими материалами.
Наиболее важной особенностью шкафа биологической безопасности является его герметичность, а также хорошая защита от загрязнения и возможность легкой и тщательной очистки шкафа. Серия BiOptima разработана для обеспечения максимальной безопасности в любое время:
Ламинарный поток контролируется двумя датчиками скорости, которые поддерживают постоянный поток воздуха по всей рабочей поверхности благодаря технологии компенсации засорения фильтра.
Шкаф оборудован независимыми системами сигнализации, которые излучают визуальное и звуковое предупреждение в случае любых отклонений.
Стеклянные стенки обеспечивают максимальное освещение рабочей зоны, повышая комфорт пользователя и обеспечивая идеальное решение, когда шкафы размещены рядом.BiOptima оснащен полноразмерным фильтром предварительной очистки G3 под рабочей поверхностью, который увеличивает срок службы HEPA-фильтра и предотвращает возможное повреждение вентиляторов из-за попадания мусора в техническую зону (наконечники пипеток, алюминиевая фольга).
BiOptima включает в себя полный экран, который позволяет легко и быстро просматривать параметры безопасности. Зеленый свет указывает на безопасный режим работы и всегда хорошо виден. Засорение фильтра и часы реального времени — это одна из многих сведений, которые предоставляет панель управления.
Серия BiOptima разработана с учетом потребностей пользователя, чтобы сделать работу комфортной, избегая усталости и поощряя безопасную рабочую позу:
Переднее окно с наклоном 7 ° обеспечивает удобное и эргономичное положение оператора.
Механизм открывания переднего окна обеспечивает полный и удобный доступ в рабочую камеру, позволяя вводить в рабочую камеру крупные предметы и аксессуары. Очистка также может быть выполнена с легкостью.
Панель управления наклонена к оператору для максимального обзора.
BiOptima работает очень тихо, с уровнем звука всего 58 дБ.
E9000A2 / 90 | Шкаф биобезопасности (шкафы микробиологической безопасности) II класс / A2 — 90x68x240 см |
E9000A2 / 120 | Шкаф биобезопасности (шкафы микробиологической безопасности) II класс / A2 — 120x68x240 см |
E9000A2 / 150 | Шкаф биобезопасности (шкафы микробиологической безопасности) II класс / A2 — 150x68x240 см |
E9000A2 / 180 | Шкаф биобезопасности (шкафы микробиологической безопасности) II класс / A2 — 180x68x240 см |
E9000B2 / 90 | Шкаф биобезопасности (шкафы микробиологической безопасности) II класс / B2 — 90x68x240 см |
E9000B2 / 120 | Шкаф биобезопасности (шкафы микробиологической безопасности) II класс / B2 — 120x68x240 см |
E9000B2 / 150 | Шкаф биобезопасности (шкафы микробиологической безопасности) II класс / B2 — 150x68x240 см |
E9000B2 / 180 | Шкаф биобезопасности (шкафы микробиологической безопасности) II класс / B2 — 180x68x240 см |
.
Общее описание Шкафы биобезопасности — это защитное устройство, оснащенное высокоэффективными фильтрами для улавливания твердых частиц (HEPA) , предназначенными для защиты рабочего или рабочего и продукта от биологически опасных материалов. Он в основном используется для безопасной работы с инфекционными микроорганизмами или материалами, зараженными патогенами. По этой причине шкафы биобезопасности также известны как шкафы микробиологической безопасности. Весь отработанный воздух проходит через фильтр HEPA на выходе из шкафа биобезопасности, удаляя вредные бактерии и вирусы.Это отличается от стенда для очистки с ламинарным потоком, который выдувает нефильтрованный отработанный воздух в сторону рабочего и небезопасен для работы с патогенными агентами. Точно так же вытяжной шкаф не обеспечивает защиту окружающей среды, которую может обеспечить фильтрация HEPA в шкафу биобезопасности.
Виды шкафов биобезопасности, обозначенные как Класс II , были разработаны для удовлетворения различных исследовательских и клинических потребностей. Эти классы и типы шкафов биобезопасности в них различаются двумя способами: уровень защиты работников и окружающей среды и уровень защиты продукции.
Шкафы биологической безопасности класса II, тип A
Шкафы биологической безопасности класса II, тип А обеспечивают защиту рабочего, экспериментального материала и окружающей среды. Шкаф биологической безопасности класса II — это тип, наиболее часто используемый в биомедицинских и микробиологических лабораториях. Поток воздуха втягивается из помещения вокруг оператора в переднюю решетку шкафа, что обеспечивает защиту рабочего. Кроме того, ламинарный нисходящий поток воздуха, отфильтрованного HEPA, обеспечивает защиту экспериментального материала внутри шкафа.Поскольку воздух в шкафу прошел через вытяжной HEPA-фильтр, он не содержит загрязняющих веществ, что обеспечивает защиту окружающей среды. Воздух из шкафа обычно рециркулируется обратно в лабораторию в типе A. Следовательно, тип A небезопасен для работы с опасными химическими веществами, за исключением воздуховодов, обычно с наперстком или кожухом, чтобы избежать нарушения внутреннего воздушного потока.
Шкафы биологической безопасности класса II, типа B
Шкафы биологической безопасности класса II, типа B также обеспечивают защиту рабочего, экспериментального материала и окружающей среды.Шкафы биобезопасности типа B работают точно так же, как шкафы биобезопасности типа A. Основное отличие состоит в том, что шкафы биобезопасности типа B жестко прикреплены к вытяжной системе. Следовательно, воздух шкафа выпускается из здания, а не рециркулируется обратно в комнату, как в большинстве шкафов биобезопасности типа А.
Изображение предоставлено — Pixabay
В нашей предыдущей статье «Обращение с коронавирусом и уровни биобезопасности» мы объяснили временные рекомендации правительства Великобритании по безопасному обращению с образцами коронавируса (SARS-CoV-2) и вызываемого им заболевания (COVID-19) в клинико-диагностических лабораториях (COVID- 19: безопасное обращение и обработка проб в лабораториях), различные классификации групп опасности и соответствующие уровни биобезопасности / сдерживания.
В руководстве упоминается использование MSC (шкафа микробиологической безопасности) для определенных лабораторных мероприятий. В этой статье мы кратко изложим некоторые основы различных классов MSC и их функций.
Шкафы микробиологической безопасности, также известные как шкафы биологической безопасности (БББ), представляют собой закрытые вентилируемые лабораторные корпуса / рабочие места, предназначенные для защиты пользователя, работающего с биологическими агентами, окружающей среды от высвобождения патогенов и обрабатываемого продукта. E.грамм. культура клеток. Весь отработанный воздух проходит через фильтр HEPA (высокоэффективный воздух твердых частиц) для удаления опасных агентов, таких как вирусы и бактерии.
MSCиспользуются во многих лабораториях, включая клинические, исследовательские и опытно-конструкторские, но они не предназначены для содержания радиоактивных, токсичных или коррозионных веществ.
MSCделятся на следующие классы.
Класс I : Шкаф с открытым фасадом, через который воздух всасывается для минимизации утечки аэрозолей и фильтруется через фильтр HEPA перед выпуском в лабораторию воздух для рециркуляции или вывода наружу здания.
Шкафы класса Iзащищают рабочего и окружающую среду от загрязнения, но не обеспечивают защиты обрабатываемого материала, поскольку внутрь шкафа втягивается нефильтрованный воздух.
Они подходят для использования со всеми типами биологических агентов, кроме группы опасности 4, HG4 (подробности см. В документе Консультативного комитета по опасным патогенам (ACDP) «Управление, проектирование и работа лабораторий микробиологического сдерживания»). Они также полезны для ограждения такого оборудования, как центрифуги, небольшие ферментеры или процедуры, генерирующие аэрозоли.
Класс II : Шкаф с открытым фасадом, промытый нисходящим потоком, который фильтруется HEPA и рециркулируется. Выброс частиц в воздухе, образующихся внутри шкафа, регулируется с помощью входящего потока воздуха в передней части шкафа, который фильтруется перед циркуляцией внутри шкафа, в то время как нисходящий поток отфильтрованного HEPA воздуха над рабочей поверхностью защищает работу. Шкафы класса II защищают рабочего, окружающую среду и обрабатываемый материал и подходят для использования со всеми категориями биологических агентов, кроме HG4.
Обычно используемые в лабораториях микробиологии, токсикологии, диагностики и исследования рака, шкафы класса II защищают бактерии, вирусы и канцерогены, с которыми работают внутри шкафа, одновременно защищая их от внешнего загрязнения.
Существует четыре типа шкафов класса II: A1, A2, B1 и B2, в зависимости от количества воздуха, выходящего за пределы здания. Подробная информация о различиях между четырьмя категориями выходит за рамки этой статьи, но лучшим вариантом будет обращение к специализированному поставщику.
Класс III : Также известные как перчаточные боксы или изолирующие перчаточные боксы, класс III представляет собой полностью закрытые шкафы, обеспечивающие максимальную защиту оператора. Пользователи могут манипулировать материалами внутри, используя резиновые перчатки, прикрепленные к корпусу. Этот тип МСК в основном используется для биологических агентов HG4.
Анаэробные камеры также доступны. Эти устройства позволяют исследователям легко обрабатывать, культивировать и исследовать образцы без воздействия атмосферного кислорода.
Источник — Slideshare
Критерии эффективности для MSC приведены в британском стандарте BS EN 12469: 2000.
Чтобы решить, какой класс шкафа микробиологической безопасности подходит для вашей лаборатории, необходимо учесть сочетание таких факторов, как тип обрабатываемого материала, размер, стоимость эксплуатации и обслуживания, а также доступное пространство.
В текущей ситуации при обращении с образцами коронавируса (SARS-CoV-2) и вызываемого им заболевания (COVID-19) шкафы микробиологической безопасности класса II должны обеспечивать достаточную защиту (с учетом оценки риска для отдельных образцов).
Артикул:
1. GOV.UK: COVID-19: безопасное обращение с пробами и их обработка в лабораториях
2. HSE: Правила контроля над веществами, опасными для здоровья, 2002 г. Утвержденные Свод правил и руководство
Д-р Маниша Кулкарни
Руководитель отдела науки и технологий
Bulb Laboratories
Шкаф биологической безопасности — это единое лабораторное и аптечное оборудование, обеспечивающее защиту персонала, продукта и окружающей среды.В истории лабораторных инфекций от самого раннего опубликованного случая до появления гепатита B и СПИДа описывается необходимость защиты медицинских работников. Для шкафов безопасности класса I и класса III приводится краткое описание конструкции, конструкции, функций и производственных возможностей. Разработка высокоэффективного воздушного фильтра для твердых частиц дала толчок развитию технологий чистых помещений, из которых произошел ламинарный шкаф биологической безопасности класса II.Концепция чистой комнаты была продвинута, когда был изготовлен стенд для чистки с горизонтальным воздушным потоком; он стал популярным в аптеках для приготовления внутривенных растворов, потому что продукт был защищен. Однако, как и в случае с инфекционными микроорганизмами и лабораторными работниками, индивидуальная сенсибилизация к антибиотикам и появление опасных противоопухолевых препаратов изменили мышление фармацевтов и медсестер, и они начали использовать шкафы безопасности класса II для предотвращения неблагоприятных реакций персонала на лекарства.Описывается, как шкаф безопасности класса II стал опорой в лабораториях и аптеках, а также дается понимание формулировки стандарта № 49 Национального фонда санитарии и его изменений. Описываются рабочие операции шкафа класса II, а также варианты четырех типов в отношении конструкции, функций, профилей скорости воздуха и использования токсинов. Объясняются основные процедуры сертификации с примерами неправильных или неправильных сертификатов. Приведены требуемые уровни сдерживания микроорганизмов.Приведены инструкции по дезактивации шкафа биологической безопасности класса II от возбудителей инфекционных заболеваний; К сожалению, не существует метода обеззараживания кабинета противоопухолевых препаратов.
Шкафы микробиологической безопасности (MSC) — это корпуса с фильтром HEPA, часто используемые в лабораториях для обеспечения защиты:
Крайне важно, чтобы шкафы микробиологической безопасности ежегодно тестировались и валидировались, чтобы гарантировать их безопасность в использовании и соответствие BS EN 12469: 2000. Независимо от того, есть ли у вас шкаф класса I, класса II или класса III, Crowthorne может предоставить обслуживание и тестирование производительности с использованием внешнего калиброванного оборудования.
Наши специалисты-инженеры могут провести различные испытания производительности и безопасности в рамках обычного контракта на обслуживание или специального визита. Доступные тесты включают:
В дополнение к шкафам микробиологической безопасности наши инженеры могут обслуживать и обслуживать:
Мы рекомендуем, чтобы все шкафы безопасности обслуживались как минимум ежегодно, чтобы обеспечить их надлежащую работу.Однако, когда шкаф микробиологической безопасности находится в лаборатории уровня сдерживания 3 или 4 (CL3 / CL4) и, следовательно, работает с биологическими агентами HG3 или HG4, Консультативный комитет по опасным патогенам (ACDP) рекомендует проверить эффективность MSC через шесть часов. месячные интервалы.
Не уверены, требуется ли вашему оборудованию обслуживание? Свяжитесь с нами и позвольте нам проконсультировать.
Crowthorne тесно сотрудничает со всеми производителями шкафов микробиологической безопасности, поэтому мы можем легко найти любые запасные части, чтобы ваш шкаф работал безопасно в кратчайшие сроки.